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投资者提问:董秘你好,既然公司知道在国内现行法律体系下,原液与制剂必须在同...

2021-06-22 22:02:57 来 源:网络转载 浏览 451 次 字体:

董秘回答(亿帆医药SZ002019):

感谢您的关注与提问!原国家食品药品监督管理局加入ICH(人用药品技术要求国际协调理事会)后,此前综合各方面讯息、信号,我们研判国内也将实行多点生产模式,即原液和制剂可以不在同一个地方生产。当我们获悉这种情况将在短时间内不会发生时,即立刻开始建厂,并极其迅速地建好了新厂,并预计将在今年年底提交F-627的NDA申请。谢谢!

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